Epidemiologia y estadistica manual cto

MIR , 2. El investigador Figura 1. Mediante 2. Ensayo de campo. En general, estos estudios son ambas cohortes, comparando los resultados. Debido a ello, la 3 Estudio de casos-controles. Se produce en los estudios casos y llamamos errores aleatorios. Los participantes 7. Error aleatorio. La probabilidad de aleatoria que conlleva siempre un proceso de muestreo. Tipos de error. La OR cruda es de 2,4. Teniendo en cuenta los objetivos perseguidos en el desarrollo Validez.

El estudio mide lo que realmente se propone medir. Es el grado de validez del resultado para los pa- sin grupo control. El principal objetivo es evaluar la toxicidad y cientes del estudio. No do los resultados del estudio son aplicables a otros individuos necesariamente tienen que ser comparativos MIR , Es la Fiabilidad.

Es el grado de ausencia existencia de efectos adversos frecuentes MIR , EC controlado y aleatorizado de muestra grande.

EC controlado no aleatorizado con controles concurrentes. Estudio de cohortes prospectivos. Estudio de cohortes retrospectivos. Estudio de casos y controles. Figura 4. Muestreo aleatorio simple.

Con este tipo de muestreo 9. OscarAriasCarvajal 10 de jul de Liiz Soto 20 de ago de Es la probabilidad de desarrollar una enfermedad por estar expuesto a ciertos factores. Cargado por Lorena Segovia. Se aportan unos objetivos docentes iniciales que resumen las competencias fundamentales que se van a abordar. Son ejemplos de este tipo de sesgo: Miden la estadkstica de ocurrencia de una enfermedad entre dos grupos de personas: Al no conocer el denominador no epidemiollogia puede conocer la importancia relativa del problema.

Pueden ser transversales o longitudinales. Los resultados deben ser epidemio,ogia con los obtenidos en otros estudios reproducibilidad. La probabilidad es un valor fstadistica 0 y 1, es decir, 0 The Art of Body Contouring. Skull base anatomy is extremely complex, with vital neurovascular structures passing through multiple channels and foramina. La medicina ha triunfado en nuestro tiempo y ha epidemoilogia los terribles peligros del parto, de las heridas y las enfermedades en problemas manejables.

Diferencia de incidencias o riesgo atribuible RA. Tipos de error. EC controlado no aleatorizado con controles concurrentes. Estudio de cohortes prospectivos. Estudio de cohortes retrospectivos. Estudio de casos y controles. Figura 4. Con este tipo de muestreo 9. Tabla 6. Tipos de variables. Figura 6. Diagrama sectorial. Figura 7.

El riesgo relativo responde a la p r e g u n t a : cunto ms f r e c u e n t e es la e n f e r m e d a d entre los expuestos a u n factor de riesgo respecto a los n o expuestos? Odds Ratio razn de desventaja OR La odds ratio es una razn. Cul de las siguientes afirmaciones es cierta?

El diseo corresponde a un estudio de casos y controles. Los intervalos de confianza del riesgo relativo estimado confirman que las diferencias no alcanzan la significacin estadstica. El riesgo relativo estimado significa que la incidencia de hemorragia intracraneal entre los pacientes tratados con anticoagulantes orales ha sido tres veces superior a la de los tratados con antiagregantes plaquetarios.

Para determinar si la ingesta total de lquidos reduce el riesgo de padecer cncer de vejiga urinaria, se estudi durante 10 aos la frecuencia de este cncer en un grupo de De todos ellos se haba obtenido informacin sobre el consumo de lquidos, y se compar la frecuencia de enfermedad segn el volumen de lquidos consumidos, agrupado por quintiles.

Seale la respuesta correcta: 1 2. Los autores han realizado un estudio de casos y controles. El valor de " p " , obtenido a partir del estadstico de la comparacin de las medidas de frecuencia de cncer de vejiga entre los dos grupos de ingesta citados, debe ser mayor de 0, Se ha detectado un menor riesgo de padecer cncer de vejiga en las personas que consuman mayor volumen de lquidos por da. El intervalo de confianza nos da una dea del grado de precisin estadstica del estudio, de forma que cuanto ms amplio, menos error aleatorio.

Los autores han realizado un estudio de correlacin ecolgica. Lo fundamentalmente es darse cuenta de cmo se hacen las preguntas que se responden con cada uno de los parmetros. El NNT siempre se pregunta de la misma forma: "a cuntos pacientes se debera tratar para conseguir un evento? Su clculo se realiza mediante una resta de incidencias. El RA y la FAE cuantifican cunto de la enfermedad se debe a un factor de riesgo, en el grupo de sujetos expuestos a dicho factor. Diferencia de incidencias o Riesgo Atribuible RA Es u n a m e d i d a q u e i n f o r m a sobre el exceso d e riesgo en los i n d i v i d u o s expuestos frente a los n o expuestos al factor de riesgo.

RECUERDA Mientras que el riesgo atribuible mide cuntos casos se deben exclusivamente a un factor de riesgo, la fraccin atribuible hace referencia la porcentaje de enfermedad atribuible directamente a dicho factor. Nmero de sujetos necesario para tratar A partir de los parmetros anteriores, p u e d e calcularse el nmero de sujetos q u e deberan exponerse al factor p r e v e n t i v o o teraputico para conseguir una curacin MIR , 2 1 1 ; MIR , 2 1 4 ; M I R ,.

En este caso, se expresa c o m o porcentaje de casos evitados por haber sido expuestos a d i c h o factor protector MIR , 2 0 8 ; MIR , 2 5 9 ; M I R , 1 9 3 :. En un ensayo clnico controlado, aleatorizado y enmascarado a doble ciego en pacientes con hipertensin arterial, se compar el riesgo de aparicin de accidente vascular cerebral AVC en un grupo tratado con clortalidona y en otro tratado con placebo.

Suponiendo que estos datos se pudieran extrapolar a la prctica habitual, a cuntos pacientes y durante cunto tiempo deberamos tratar con clortalidona para evitar un AVC? Hay dos tipos de preguntas caractersticas. Por una parte, las que se refieren a temas concretos o aspectos tericos de los diferentes tipos de estudios. Por otra, un tipo de preguntas ms "clnico": a partir de un estudio, se pide que se indique de qu tipo de estudio se trata. Los estudios experimentales son aquellos en los que el investigador forma parte "activa" del estudio al asignar el factor de estudio.

La aleatorizacin de la muestra es otra condicin indispensable. Los estudios observacionales son aquellos en los que el investigador se limita a "observar" a los sujetos enfermos-sanos estudio de casos y controles , a sujetos expuestos-no expuestos cohortes o a observar cuntos sujetos estn enfermos en una comunidad transversal.

Los estudios de cohortes son prospectivos porque se empieza a partir del factor de riesgo FR hacia enfermedad. Es decir, que a tiempo 0, nadie presenta el evento final de estudio. Son los mejores estudios de entre los observacionales para verificar causalidad. La medida de asociacin es el RR. Los estudios de casos-controles son retrospectivos porque la seleccin de pacientes se hace en funcin de si estn enfermos o no enfermedad hacia FR.

En este estudio a tiempo 0, ya hay sujetos portadores del evento final de estudio. Son los mejores para enfermedades raras y su principal limitacin es la relativa validez por la facilidad para cometer sesgos.

La medida de asociacin es la OR. Los estudios transversales o de prevalencia se caracterizan por la ausencia de seguimiento. En estos estudios slo "se ve" a los sujetos una nica vez.

La medida de frecuencia de enfermedad es la prevalencia. Estudios descriptivos Los o b j e t i v o s de los estudios descriptivos son los siguientes:. Igual sucede c o n la dos, etc. Si los pacientes no fueron asignados por el investigador y ste no introdujo el factor de estudio, nos encontramos ante un estudio de cohortes. Ventajas: n o tienen problemas ticos, son de duracin mnima, su coste es bajo y son d e fcil r e p r o d u c t i b i l i d a d. Son tiles para el est u d i o de enfermedades crnicas en la poblacin MIR F, Inconvenientes: no es til para estudiar enfermedades raras, ya q u e n o p e r m i t e ver el m e c a n i s m o d e produccin d e la enfer-.

Estudios controlados no aleatorios: se realizan c u a n d o la asignacin aleatoria n o ofrece ventajas o n o se p u e d e hacer. Los tipos de estudios analticos observacionales son los q u e se e n u m e r a n a continuacin. Es p r o s p e c t i v o excepto en los estudios de cohortes histricas MIR 0 6 - 0 7 , V a d e la causa al efecto enfermedad. Fraccin atribuible: estima la proporcin de la e n f e r m e d a d entre los expuestos q u e es d e b i d a al factor de riesgo MIR 9 9 - 0 0 , 2 3 5.

RECUERDA Es necesario darse cuenta de que cmo en un estudio de coh sujetos estn sanos en el momento inicial, los enfermos que vayan apareciendo sern nuevos; es decir, incidentes. Por ello, la medida de frecuencia es la incidencia y la de asociacin, el riesgo relativo MIR , Para tratar de establecer una relacin causal entre el consumo de benzodiacepinas durante el embarazo y el riesgo de fisura palatina en el recin nacido, se seleccionaron madres de recin nacidos con fisura palatina y se compararon con madres de recin nacidos sanos en cuanto a los antecedentes de toma de benzodiacepinas.

Cul es el tipo de diseo de estudio empleado? A qu tipo de estudio corresponde el estudio de Framingham, que empez en para identificar factores de riesgo de enfermedad coronaria, en el que, de entre Casos y controles. Estudio de cohortes. Ensayo clnico aleatorizado. Estudio ecolgico. Ensayo clnico cruzado. Ensayo clnico. Estudio de prevalencia. Estudio de casos y controles. Estudio cuasi-experimental. Suelen presentarse estudios en los que se ha cometido algn error sistemtico y puede no ser sencillo identificar el posible sesgo que se ha cometido.

El tipo de sesgo ms preguntado es el de confusin. De este sesgo, hay que saber en qu consiste y cmo se puede evitar. Los errores aleatorios son errores producidos por el azar. Son una falta de precisin, no afectan a la validez interna y se corrigen aumentando el tamao de la muestra.

Los errores sistemticos o sesgos no se deben al azar, afectan a la validez de los estudios y no se corrigen aumentando el tamao de la muestra. Los sesgos de seleccin se deben al hecho de elegir mal la muestra del estudio, bien por escoger controles hospitalarios Berkson , por disponer de pocos casos enfermos al estudiar enfermedades de rpida mortalidad Neyman , o por seleccionar voluntarios.

Los errores de clasificacin se deben a un error al incluir a los pacientes en los diferentes grupos de estudio, ya sea porque los sanos controles no recuerdan el antecedente de la exposicin sesgo de memoria , o porque varan su comportamiento al sentirse observados.

En los ensayos clnicos, se pueden controlar los sesgos de clasificacin mediante las tcnicas de ciego o enmascaramiento; y los de seleccin, por medio de la aleatorizacin. El sesgo de confusin se debe a la existencia de un factor de confusin, que es esencialmente un factor que est desigualmente distribuido entre los dos grupos de pacientes del estudio y que se relaciona etiolgicamente con la enfermedad final.

Los sesgos de confusin se controlan mediante asignacin aleatoria, apareamiento, restriccin, anlisis multivariante y anlisis estratificado. El azar h a c e q u e la muestra c o n la q u e se va a a trabajar n o sea representativa. Los errores aleatorios, a d i f e r e n c i a. Errores sistemticos o sesgos: son los errores p r o d u c i d o s c u a n d o hay u n f a l l o en el diseo o en la ejecucin del estudio q u e hace q u e los resultados de la muestra sean diferentes de la poblacin de la q u e p r o c e d e n.

Los sesgos d e. Sesgo de m e m o r i a : se p r o d u c e en los estudios de casos-controles. A l estratificar, se observa lo s i g u i e n t e :. Validez de un test diagnstico Validez o exactitud: Grado de ausencia de sesgos No aumenta al crecer n.

En un estudio de casos y controles se encontr una asociacin entre la ingesta de alcohol y el desarrollo de cncer esofgico. En un estudio de casos y controles se estudia la relacin ente cncer de cavidad bucal efecto y consumo de bebidas alcohlicas exposicin.

Cmo definira el fenmeno que puede producir el hecho de que el hbito de fumar se asocie a la aparicin de cncer bucal y tambin a un mayor consumo de bebidas alcohlicas? Sesgo de informacin. Sesgo por factor de confusin. Un error aleatorio.

Sesgo de observacin. Sesgo de seleccin. Suponga que, en la lectura de un ensayo clnico cuya variable principal de respuesta es la mortalidad a cinco aos, observa usted que los pacientes de un grupo tienen una media de edad al inicio del tratamiento de 64 aos y los del otro de 52 aos, no siendo estadsticamente significativas estas diferencias.

Cmo cree que podra afectar este hecho a los resultados del ensayo? De ninguna forma, ya que las diferencias iniciales en la edad se deben al azar. Invalida el estudio, ya que los grupos no tienen inicialmente el mismo pronstico.

Invalida el estudio, ya que significa que la asignacin al azar de los pacientes a los grupos aleatorizacin no ha producido grupos inicialmente homogneos y, por tanto, ha sido incorrecta. Hara necesario utilizar alguna tcnica estadstica que permita comparar la mortalidad entre grupos, teniendo en cuenta las posibles diferencias entre ellos en las caractersticas bsales. Hara necesario reanudar la inclusin de pacientes en el estudio hasta que ya no hubiera diferencias clnicamente relevantes en las caractersticas iniciales de los pacientes.

Como ya se ha comentado anteriormente, uno de los temas ms importantes del M I R es el ensayo clnico. Nos preguntan todo tipo de aspectos, si bien lo ms habitual es que o bien pregunten conceptos tericos, o bien pongan un ensayo clnico y nos pregunten de qu tipo de ensayo se trata. El objetivo de la fase I del ensayo clnico es determinar las propiedades farmacodinmicas del frmaco, as como la dosis txica del mismo.

En una fase II se establece la dosis eficaz del frmaco. La fase III se caracteriza porque se compara la eficacia de otro frmaco con la del que se est investigando. Tras esta fase, el frmaco se introduce en el mercado. La fase IV es la fase de la farmacovigilancia. En este caso, se registra la aparicin de efectos secundarios infrecuentes. La notificacin en la prctica clnica de posibles eventos adversos se realiza mediante la tarjeta amarilla.

La correcta secuencia en un ensayo clnico es: 1. Los pacientes cumplen los criterios de inclusin y exclusin. Firman el consentimiento informado sabiendo que posiblemente reciban placebo, si uno de los tratamientos lo es. Sean asignados a uno u otro grupo de intervencin preferiblemente mediante aleatorizacin. Un aspecto importante es manejar las prdidas que se producen en un ensayo clnico.

Lo mejor es tenerlas previstas a priori. Si an as se produjeran, sera conveniente realizar un nuevo estudio con el tamao apropiado. Sin embargo, no todas las prdidas afectan de igual manera al EC Si las prdidas se producen antes de la asignacin del factor de estudio, no necesariamente se ve afectada la validez del mismo, al contrario que si se producen despus de tal asignacin.

Los EC se dividen en: 1. Pragmticos muestra heterognea y explicativos muestra homognea. Cruzado cada grupo de sujetos toma los dos frmacos con un tiempo de lavado y paralelo cada grupo de tratamiento toma un nico frmaco. Por intencin de tratar todos los sujetos incluidos en el estudio son analizados y por protocolo slo se analizan los que finalizan el estudio.

De tamao predeterminado se conocen a priori el tamao de la muestra o secuenciales los pacientes van incorporndose al estudio progresivamente. De superioridad interesa demostrar que un frmaco es mejor que otro y de no-inferioridad se supone una eficacia similar, la ventaja del nuevo frmaco es ser ms barato, tener una administracin ms fcil, Enmascarados se han realizado tcnicas de ciego para evitar sesgos o abiertos no enmascarados.

Ensayo en fase I: es la primera vez q u e un frmaco se administra a humanos. Suelen ser EC abiertos, no aleatorizados y, muchas veces, no comparativos. El principal objetivo es evaluar la t o x i c i d a d y conocer la dosis nica aceptable no txica.

EC pragmticos: se acercan lo ms posible a la poblacin g e n e r a l. Los criterios de inclusin son m u y laxos prcticamente los nicos son. La ocultacin de. En caso d e n o existir alternativa teraputica p r e v i a , se medir la eficacia en trminos absolutos.

Las prdidas de sujetos i n c l u i d o s en el ensayo clnico ocurridas antes de la aleatorizacin van a afectar a la c a p a c i d a d de generalizacin de los resultados, mientras q u e las prdidas postaleatorizacin p u e d e n afectar a la v a l i d e z interna MIR 0 0 - 0 1 , 2 0 3 ; MIR F, 2 4 2. La Reduccin Absoluta del Riesgo RAR : que es la diferencia entre el porcentaje de eventos en el g r u p o control y el m i s m o porcentaje.

Cada grupo toma ambos frmacos con periodo de lavado Cada grupo toma un nico frmaco. Todos los sujetos incluidos son analizados Slo se analizan los que terminan el estudio. Demostrar que un frmaco es mejor que otro Se supone una eficacia similar, el nuevo frmaco tiene otras ventajas. Cada paciente se asigna a uno de los 4 grupos resultantes Tabla 8. Ensayo clnico de diseo factorial.

Es m u c h o m e n o s f r e c u e n t e q u e sea necesaria la determinacin del frmaco en o r i n a o en otras muestras biolgicas. La equivalencia teraputica se define a partir de los estudios d e no-infe-. Por supuesto, la. Este anlisis p e r m i t e a u m e n t a r las diferencias entre. En la mayora d e los casos, el. Suponiendo que estos resultados sean vlidos, a cuntos pacientes habra que tratar con anticoagulantes orales, en lugar de antiagregantes, para evitar un accidente vascular cerebral?

Suponga que, en la lectura de un ensayo clnico en el cual se han incluido 50 pacientes por grupo, observa usted que los resultados se refieren a 47 pacientes en un grupo y 42 en el otro.

Con respecto a los pacientes que faltan, el autor comunica que fueron retirados por no seguir el tratamiento y que no hay diferencias estadsticamente significativas entre grupos en cuanto al porcentaje de prdidas de pacientes. De ninguna forma, ya que no se pueden estudiar los efectos de los tratamientos en pacientes que no los reciben.

La validez del estudio podra ser dudosa, ya que la prdida de pacientes tal vez est relacionada con los efectos de los tratamientos. De ninguna forma, si en el diseo del estudio se haban previsto las prdidas y, por tanto, se incluy un nmero de pacientes mayor para compensarlas. Aumentando la probabilidad de un resultado negativo falso al reducirse la muestra, pero sin que este hecho aumente las posibilidades de sesgos.

Si el estudio era a doble ciego, el hecho no tiene importancia, pero si el investigador conoca el tratamiento de cada paciente, entonces pudo haber sesgado los resultados. El metaanlisis es un estudio en el que se realiza una combinacin estadstica de los resultados de ensayos previos similares.

Una limitacin importante se debe a que slo se publican resultados favorables sesgo de publicacin. Factores determinantes de la calidad de la evidencia cientfica Los aspectos del diseo d e u n estudio epidemiolgico q u e estn asociados a u n a m a y o r c a l i d a d y rigor cientfico son los siguientes: El sentido p r o s p e c t i v o d e l estudio secuencia t e m p o r a l.

El e n m a s c a r a m i e n t o de pacientes e investigadores participantes. La inclusin en el e s t u d i o d e u n nmero suficiente d e pacientes c o m o para detectar, en caso d e haberlas, diferencias estadsticamente significativas entre los distintos grupos del e s t u d i o.

Todas las escalas d e gradacin son m u y similares entre s y presentan al metaanlisis de EC c o n t r o l a d o s y aleatorizados c o m o el estudio ms riguroso y q u e aporta m a y o r e v i d e n c i a causal MIR , 2 0 1 ; M I R , 1 9 7 ; M I R , Evidencia obtenida a partir de estudios de cohortes 2a: prospectivo y 2b: retrospectivo. Evidencia obtenida a partir de mltiples series comparadas en el tiempo, con o sin grupo control.

Incluye resultados "dramticos" producidos por experimentos no controlados p. Opiniones basadas en experiencias clnicas, estudios descriptivos o Informes de comits de tica Tabla Gradacin de la evidencia cientfica. MIR En este tema slo hay que saber dos cuestiones, que son los tipos de muestreo y los tipos de variables. La obtencin de una muestra a partir de la poblacin puede hacerse de forma probabilstica mediada por el azar y no probabilstica.

Los tipos de muestreo probabilstico son el muestreo aleatorio simple, el estratificado, el sistemtico y por conglomerados. El estratificado debe realizarse cuando haya en la muestra una hipottica variable pronostica que pudiera influir en el desarrollo de la enfermedad. Las variables son caractersticas observables. Pueden ser cuantitativas o cualitativas, en funcin de que la variable analizada pueda cuantificarse o expresarse en funcin de una caracterstica.

Tipos de estadstica Existen d o s t i p o s d e estadstica: Estadstica descriptiva: organizacin, presentacin y sntesis de los datos d e u n a m a n e r a cientfica y lgica.

Son interesantes para usar estadstica matemtica c o n ellos. La estadstica inferencial e x i g e este t i p o d e muestreo. Los mustreos c o n la m e n o r p o s i b i l i d a d de sesgo probabilsticos son los siguientes: a l e a t o r i o s i m p l e , sistemtico, estratificado y p o r grupos. C o n este t i p o de muestreo se asegura q u e la muestra tenga la m i s m a proporcin de una s variable s q u e la poblacin de la q u e p r o c e d e y q u e podra tratarse de u n a v a r i a b l e pronstico diferente en los grupos de estudio.

MIR Lo ms importante de este tema es conocer la definicin de los parmetros de tendencia central y de los de dispersin. La forma de representacin grfica va a depender del tipo de variable. Para las cualitativas y las cuantitativas discretas, se emplea el diagrama sectorial y el diagrama de barras. Para las se utiliza continuas, se utiliza el histograma y el polgono de frecuencias.

Para definir correctamente una variable en una muestra necesitaremos un parmetro que sirva para aglutinar todos los valores de dicha muestra parmetro de tendencia central y otro que sirva para informarnos de lo agregados o no que estn los valores parmetro de dispersin. El tipo de distribucin ms frecuente es la normal o de Causs, que es simtrica.

En distribuciones simtricas se usar como parmetro de tendencia central la media y de dispersin, la desviacin tpica. En distribuciones asimtricas, se emplea la mediana como parmetro de tendencia central y el rango como parmetro de dispersin. El coeficiente de variacin es el parmetro que se emplea para decir si una distribucin es homognea o dispersa. Adems, informa de cul de entre dos distribuciones tiene una mayor variabilidad dispersin. Segn la n a t u r a leza d e las variables estudiadas, se u t i l i z a n diferentes tipos d e representacin.

D i a g r a m a sectorial pastel. Medidas de localizacin o tendencia central Las m e d i d a s de centralizacin i n d i c a n a l r e d e d o r d e qu valores se a g r u p a n los datos observados. Parmetros de posicin: cuartiles, deciles, percentiles. Son valores que dividen el c o n j u n t o de las observaciones en cuatro, diez o cien partes guales, respectivamente.

Desviacin m e d i a : es la m e d i a d e las desviaciones respecto a la m e d i a aritmtica. Si a t o d o s los valores d e u n a distribucin se les suma una constante,. Un nio de 5 aos pesa 20 kg. Segn las tablas de Tanner-Whitehouse, este valor corresponde aproximadamente al percentil 75 de la distribucin del peso en nios de dicha edad. Qu significa esta expresin? En un estudio en el cual se ha medido la intensidad de dolor en un grupo de pacientes con artritis reumatoide mediante una escala de 0 ausencia de dolor a.

Cul el significado de este valor? La mitad de los sujetos de la muestra tienen valores de intensidad de dolor iguales o inferiores a 6. El valor 6 indica la intensidad de dolor que puede considerarse normal en la escala utilizada. El valor 6 de la escala ha sido la puntuacin obtenida con mayor frecuencia por los sujetos de la muestra. El valor 6 es la media aritmtica de las puntuaciones obtenidas por los sujetos de la muestra. La diferencia entre la puntuacin mxima y la mnima obtenida por los sujetos de la muestra es de 6.

La frmula de la suma se debe aplicar cuando se pregunta cul es la probabilidad de que ocurra un evento u otro por ejemplo, probabilidad de que un sujeto tenga cncer de pulmn o de laringe.